8月17日,海西新藥(02637)釋出公告,公司自主研發的創新藥HX9428獲美國FDA授予快速通道資格(FTD),用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD),即溼性年齡相關性黃斑變性快速。 截至公告日,HX9428尚未在任何國家和地區獲批上市,其安全性及有效性仍需進一步臨床驗證,研發過程存在
海西新藥公告,公司自主研發的 創新藥HX9428獲美國FDA授予快速通道資格(FTD),用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)快速。該資格有助於公司與FDA就臨床開發開展更緊密溝通,推進全球臨床開發程序。目前,HX9428國內已順利完成I期臨床研究,正開展II期研究;海外已獲FDA批准在美